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    國家醫保局醫藥管理司負責人介紹新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況

    時間:2023-01-08   訪問量:1354

    (原標題:國家醫保局醫藥管理司負責人介紹新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況)

    國家醫療保障局網站1月8日消息,2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束。國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫保藥品目錄談判有關情況。

    今年,共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業自主申報、形式審查、專家評審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

    國家醫保局醫藥管理司負責人介紹新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況

    資料圖

    這位負責人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄,但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫保報銷政策。此外,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后,國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。同時,為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫保部門結合當地醫?;疬\行情況,又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區醫保支付范圍??傮w來看,醫保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

    這位負責人還表示,近期國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品,采取全周期多層次的措施引導企業公開透明合理定價。

    下一步,國家醫保局將繼續堅持以人民為中心,貫徹落實黨中央、國務院決策部署,全力做好醫保藥品目錄調整工作,將更多新藥好藥納入醫保藥品目錄,切實減輕群眾看病就醫負擔,助力解決人民群眾看病就醫后顧之憂。

    此前報道

    醫保談判第三天,輝瑞談了四個多鐘頭

    經濟觀察網 記者 瞿依賢 1月7日,因新冠疫情延遲的國家醫保談判進行到第三天,重頭戲上演,腫瘤和罕見病領域的多個重磅產品進行了談判,萬眾矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid或在上午談判結束。

    圖片來源:瞿依賢/攝

    經濟觀察網在談判現場看到,輝瑞全球生物制藥商業集團中國區副總裁、市場準入負責人錢云上午8點半進入談判內場后,一直到下午1點20才從談判內場出來,此時已經接近下午場企業的入場時間。醫保局規定的每個藥的談判時間為半小時。

    上午場9點正式開始,按此計算,輝瑞今天談了4個多小時。

    7日的企業談判代表方面,百濟神州(06160.HK/688235.SH)由大中華區首席商務官殷敏帶隊,百濟神州總裁、首席運營官兼中國區總經理吳曉濱也便裝場外坐鎮;艾伯維全球副總裁、中國區總經理歐思朗,葛蘭素史克中國市場準入和商業運營負責人朱寧,貝達藥業(300558.SZ)資深副總裁兼首席運營官萬江等均入場談判。

    經濟觀察網還了解到,如果談判成功,企業需要把協議帶回公司走蓋章等系列流程,再把加蓋公章的正式協議返回給醫保局。這次醫保局只給企業3天時間完成此流程,而在往年,這個流程有7天時間。

    多位企業人士猜測,醫保局加快進度,或許想趕在春節之前宣布談判結果,發布新版醫保目錄。

    輝瑞P藥或談判結束

    本次醫保談判,最受關注的藥品毫無疑問是輝瑞新冠口服藥Paxlovid。

    包括Paxlovid在內,今年醫保談判中,輝瑞共有7款產品。錢云6日下午便出現在談判現場。但據業內消息,Paxlovid在7日上午談判。

    與其他企業不同,錢云下午1點多只身一人走出談判現場。

    Paxlovid于2022年2月在國內獲批,2022年3月便用于上海疫情。到2022年末,隨著疫情防控形勢大變,Paxlovid和國產的阿茲夫定一樣,迅速成為全民關注的新冠口服藥。

    據了解,阿茲夫定這次也參加了醫保談判,所談適應癥為治療艾滋病,因新冠適應癥獲批在2022年7月下旬,在本次醫保談判的時間窗口之后,因此新冠適應癥未進入本次醫保談判。

    國家醫保局醫藥管理司負責人介紹新冠治療藥品參與2022年醫保藥品目錄談判有關情況

    資料圖

    巧合的是,就在1月6日晚間,國家醫保局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》的通知》,為監管新冠藥的價格提供了制度框架。

    按照上述通知,2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動做好再評估并動態調整價格,2023年1月1日之后獲批的新冠治療藥物則按照上述通知指引首發報價。

    回到Paxlovid,早期其在各地的掛網價格是2300元/盒,一盒即一個療程共5天的用量。12月28日,Paxlovid在一些地方的掛網價格下調至1890元/盒。而12月30日,默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊已獲國家藥監局的應急附條件批準,第一批次莫諾拉韋已于1月4日運抵外高橋保稅區倉庫。

    行業普遍認為,莫諾拉韋的獲批加速了Paxlovid的降價,另外日本鹽野義的新冠藥恩賽特韋、先聲藥業的3CL蛋白酶新冠藥也獲批在即,同樣給Paxlovid帶來了價格壓力。

    在1月6日的醫保談判第二天,業內便傳出消息,Paxlovid本次醫保談判后的價格將下調至700元/盒。

    事實上,Paxlovid有著嚴格的適應癥,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。在實際操作中,該藥物常用于出現癥狀后的5天內。也就是說,該藥物是防止向重癥、危重癥轉移,而不是用來治療重癥、危重癥的。

    按照醫保局與參與談判企業簽訂的保密協議,企業不得在宣布結果前透露談判結果和談判后的協議價格等細節,因此Paxlovid是否談判成功、若談判成功協議價是多少等尚未得知。

    其他重磅藥物

    本次醫保談判中唯一入圍初審名單的CAR-T藥物是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,復星凱特的阿基侖塞注射液不在通過初步形式審查的名單中。

    不過,瑞基奧侖賽注射液的公示價格為129萬元/針,略高于阿基侖塞注射液120萬元/針的價格。2021年11月的醫保談判剛結束,國家醫保局便出面表示阿基侖塞注射液僅僅通過形式審查,未進入醫保談判環節。

    因此,瑞基奧侖賽注射液今年是否會出現在醫保談判現場仍是未知數。但因為國家醫保局有“超過50萬不談,超過30萬不進”的潛規則,而CAR-T的制備工藝極其復雜,成本非常高昂,因此CAR-T進醫保的困難非常大。

    PD-1/L1依然是每年的關注的焦點?!八男↓垺焙闳疳t藥(600276.SH)、百濟神州、信達生物(01801.HK)、君實生物(01877.HK/688180.SH)此前在醫保目錄內的PD-1,今年都面臨著新增適應癥談判,且各家都有大適應癥。

    新入局者還有復宏漢霖的斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業的恩沃利單抗。

    隨著各家企業的競爭和醫保談判帶來的價格壓力,包括未進目錄的,目前多數PD-1的價格在3-5萬元之間。經濟觀察網了解到,有PD-1新入局者在價格上沒有預備大幅降價,因為本來定價也很低,進不進醫保已經不大影響實際銷售。

    罕見病用藥方面,武田制藥旗下的遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α,賽諾菲治療黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α都通過了初步形式審查。


    但據經濟觀察網了解,上述罕見病產品中有多款同樣因為“超過50萬不談,超過30萬不進”的潛規則,未能上談判桌。


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