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    國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況

    時間:2023-01-08   訪問量:1624

    (原標(biāo)題:國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況)

    國家醫(yī)療保障局網(wǎng)站1月8日消息,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況。

    今年,共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(下文簡稱“Paxlovid”)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

    國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況

    資料圖

    這位負(fù)責(zé)人表示,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。此外,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。同時,為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要,近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)?;疬\(yùn)行情況,又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍??傮w來看,醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

    這位負(fù)責(zé)人還表示,近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品,采取全周期多層次的措施引導(dǎo)企業(yè)公開透明合理定價。

    下一步,國家醫(yī)保局將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心,貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,全力做好醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,將更多新藥好藥納入醫(yī)保藥品目錄,切實(shí)減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān),助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。

    此前報道

    醫(yī)保談判第三天,輝瑞談了四個多鐘頭

    經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 瞿依賢 1月7日,因新冠疫情延遲的國家醫(yī)保談判進(jìn)行到第三天,重頭戲上演,腫瘤和罕見病領(lǐng)域的多個重磅產(chǎn)品進(jìn)行了談判,萬眾矚目的輝瑞新冠藥Paxlovid或在上午談判結(jié)束。

    圖片來源:瞿依賢/攝

    經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)在談判現(xiàn)場看到,輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團(tuán)中國區(qū)副總裁、市場準(zhǔn)入負(fù)責(zé)人錢云上午8點(diǎn)半進(jìn)入談判內(nèi)場后,一直到下午1點(diǎn)20才從談判內(nèi)場出來,此時已經(jīng)接近下午場企業(yè)的入場時間。醫(yī)保局規(guī)定的每個藥的談判時間為半小時。

    上午場9點(diǎn)正式開始,按此計(jì)算,輝瑞今天談了4個多小時。

    7日的企業(yè)談判代表方面,百濟(jì)神州(06160.HK/688235.SH)由大中華區(qū)首席商務(wù)官殷敏帶隊(duì),百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營官兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱也便裝場外坐鎮(zhèn);艾伯維全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理歐思朗,葛蘭素史克中國市場準(zhǔn)入和商業(yè)運(yùn)營負(fù)責(zé)人朱寧,貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)資深副總裁兼首席運(yùn)營官萬江等均入場談判。

    經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)還了解到,如果談判成功,企業(yè)需要把協(xié)議帶回公司走蓋章等系列流程,再把加蓋公章的正式協(xié)議返回給醫(yī)保局。這次醫(yī)保局只給企業(yè)3天時間完成此流程,而在往年,這個流程有7天時間。

    多位企業(yè)人士猜測,醫(yī)保局加快進(jìn)度,或許想趕在春節(jié)之前宣布談判結(jié)果,發(fā)布新版醫(yī)保目錄。

    輝瑞P藥或談判結(jié)束

    本次醫(yī)保談判,最受關(guān)注的藥品毫無疑問是輝瑞新冠口服藥Paxlovid。

    包括Paxlovid在內(nèi),今年醫(yī)保談判中,輝瑞共有7款產(chǎn)品。錢云6日下午便出現(xiàn)在談判現(xiàn)場。但據(jù)業(yè)內(nèi)消息,Paxlovid在7日上午談判。

    與其他企業(yè)不同,錢云下午1點(diǎn)多只身一人走出談判現(xiàn)場。

    Paxlovid于2022年2月在國內(nèi)獲批,2022年3月便用于上海疫情。到2022年末,隨著疫情防控形勢大變,Paxlovid和國產(chǎn)的阿茲夫定一樣,迅速成為全民關(guān)注的新冠口服藥。

    據(jù)了解,阿茲夫定這次也參加了醫(yī)保談判,所談適應(yīng)癥為治療艾滋病,因新冠適應(yīng)癥獲批在2022年7月下旬,在本次醫(yī)保談判的時間窗口之后,因此新冠適應(yīng)癥未進(jìn)入本次醫(yī)保談判。

    國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人介紹新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關(guān)情況

    資料圖

    巧合的是,就在1月6日晚間,國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》的通知》,為監(jiān)管新冠藥的價格提供了制度框架。

    按照上述通知,2023年1月1日之前獲批的Paxlovid和其他新冠治療藥物要主動做好再評估并動態(tài)調(diào)整價格,2023年1月1日之后獲批的新冠治療藥物則按照上述通知指引首發(fā)報價。

    回到Paxlovid,早期其在各地的掛網(wǎng)價格是2300元/盒,一盒即一個療程共5天的用量。12月28日,Paxlovid在一些地方的掛網(wǎng)價格下調(diào)至1890元/盒。而12月30日,默沙東新冠口服藥莫諾拉韋膠囊已獲國家藥監(jiān)局的應(yīng)急附條件批準(zhǔn),第一批次莫諾拉韋已于1月4日運(yùn)抵外高橋保稅區(qū)倉庫。

    行業(yè)普遍認(rèn)為,莫諾拉韋的獲批加速了Paxlovid的降價,另外日本鹽野義的新冠藥恩賽特韋、先聲藥業(yè)的3CL蛋白酶新冠藥也獲批在即,同樣給Paxlovid帶來了價格壓力。

    在1月6日的醫(yī)保談判第二天,業(yè)內(nèi)便傳出消息,Paxlovid本次醫(yī)保談判后的價格將下調(diào)至700元/盒。

    事實(shí)上,Paxlovid有著嚴(yán)格的適應(yīng)癥,用于治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風(fēng)險因素的患者。在實(shí)際操作中,該藥物常用于出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)。也就是說,該藥物是防止向重癥、危重癥轉(zhuǎn)移,而不是用來治療重癥、危重癥的。

    按照醫(yī)保局與參與談判企業(yè)簽訂的保密協(xié)議,企業(yè)不得在宣布結(jié)果前透露談判結(jié)果和談判后的協(xié)議價格等細(xì)節(jié),因此Paxlovid是否談判成功、若談判成功協(xié)議價是多少等尚未得知。

    其他重磅藥物

    本次醫(yī)保談判中唯一入圍初審名單的CAR-T藥物是藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,復(fù)星凱特的阿基侖塞注射液不在通過初步形式審查的名單中。

    不過,瑞基奧侖賽注射液的公示價格為129萬元/針,略高于阿基侖塞注射液120萬元/針的價格。2021年11月的醫(yī)保談判剛結(jié)束,國家醫(yī)保局便出面表示阿基侖塞注射液僅僅通過形式審查,未進(jìn)入醫(yī)保談判環(huán)節(jié)。

    因此,瑞基奧侖賽注射液今年是否會出現(xiàn)在醫(yī)保談判現(xiàn)場仍是未知數(shù)。但因?yàn)閲裔t(yī)保局有“超過50萬不談,超過30萬不進(jìn)”的潛規(guī)則,而CAR-T的制備工藝極其復(fù)雜,成本非常高昂,因此CAR-T進(jìn)醫(yī)保的困難非常大。

    PD-1/L1依然是每年的關(guān)注的焦點(diǎn)?!八男↓垺焙闳疳t(yī)藥(600276.SH)、百濟(jì)神州、信達(dá)生物(01801.HK)、君實(shí)生物(01877.HK/688180.SH)此前在醫(yī)保目錄內(nèi)的PD-1,今年都面臨著新增適應(yīng)癥談判,且各家都有大適應(yīng)癥。

    新入局者還有復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)的恩沃利單抗。

    隨著各家企業(yè)的競爭和醫(yī)保談判帶來的價格壓力,包括未進(jìn)目錄的,目前多數(shù)PD-1的價格在3-5萬元之間。經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解到,有PD-1新入局者在價格上沒有預(yù)備大幅降價,因?yàn)楸緛矶▋r也很低,進(jìn)不進(jìn)醫(yī)保已經(jīng)不大影響實(shí)際銷售。

    罕見病用藥方面,武田制藥旗下的遺傳性血管性水腫治療藥物拉那利尤單抗、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α,賽諾菲治療黏多糖貯積癥的注射用拉羅尼酶濃溶液、戈謝病治療藥物注射用維拉苷酶α都通過了初步形式審查。


    但據(jù)經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)了解,上述罕見病產(chǎn)品中有多款同樣因?yàn)椤俺^50萬不談,超過30萬不進(jìn)”的潛規(guī)則,未能上談判桌。


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